BPE Consulting
Equipements des processus de fabrication :
Chaque processus de fabrication nécessite un ensemble des équipements de production pour atteindre les objectifs qualitatifs et quantitatif de la production dans les bonnes pratiques de fabrication. L’approvisionnement de ces équipements nécessite des études préliminaires pour définir leurs spécifications qualitatives et quantitatives afin de garantir les performances du processus de fabrication et la qualité attendue des produits. Notre expertise s’articule essentiellement dans la préparation des études nécessaires, avant la sélection et la commande de ces équipements pour définir leurs spécifications, et durant leur commande, construction et installation pour vérifier leurs performances attendues. Nous pouvons intervenir dans la majorité des formes pharmaceutiques.
Exemples des équipements du processus selon les formes pharmaceutiques :
⦁ Comprimeuse
⦁ Gélluleuse
⦁ Mélangeurs
⦁ Granulateur
⦁ Lit d’air fluidisé LAF
⦁ Remplisseuse forme liquide injectable (flacons, poches, ampoules, seringues pré-remplies…)
⦁ BFS (BLOW-FILL-SEAL)
⦁ Remplisseuse poudre injectable
⦁ Cuve de mélange et mélangeur
⦁ Autoclave
⦁ Tunnel
⦁ Etuve
⦁ Lyophilisateur…
⦁ Cuve de mélange
⦁ Remplisseuse…
⦁ Cuve de mélange
⦁ homogénéisateur
⦁ Remplisseuse
Les Normes
Notre travail est basé essentiellement sur les références réglementaires suivantes
